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《医疗器械注册与备案管理办法》将对医疗器械行业带来哪些变化
8月31日，国家市场监督管理总局网站发布《医疗器械注册与备案管理办法》，医疗器械的安全性、有效性和质量可控性将可追溯。该管理办法2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施
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2021-09-07 |
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2021医疗器械增速放缓，生产企业情况详细解析来了！
2021年上半年，在疫情防控常态化下，我国医疗器械生产企业保持稳定增长，但增速较之前明显放缓，回归到行业常态下生产企业数量增长的轨道。截至2021年6月底，国内医疗器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ
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2021-09-07 |
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医疗器械经营许可证难办吗？在人员方面有哪些要求？
医疗器械经营许可证难办吗?医疗器械按风险程度由低到高分为三类，一类医疗器械直接注册一家含医疗器械经营范围的公司就可以经营了;第二类医疗器械需要获得二类备案凭证就可经营;第三类医疗器械才需要取得医疗器械经
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2021-09-07 |
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核酸自动提取仪如何选择？主要看哪些
生物技术的发展日新月异，随着PCR技术和基因测序技术在各个领域的应用，包括医学方面疾病检测、农业方面转基因检测以及其他很多方面的应用等，高通量的样本核酸提取已经变得极为迫切，很多公司推出了全自动核酸提取
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2021-09-06 |
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家用无创呼吸机的面罩有哪些类型，要如何选择？
家用无创呼吸机，除去一个机身以外，我们还需要连接管道和面罩，在这里不得不提的就是面罩的选择，面罩作为呼吸机与患者之间的介质，关系到患者感官舒适，如果选择不合适的面罩会造成大量的漏气同时也会导致患者频繁
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2021-09-06 |
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2021医疗器械管理新规通过，10月1日开始施行
日前，市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两个《办法》)，自2021年10月1日起施行。为贯彻实施新《条例》，落实医疗器械http:
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2021-09-06 |
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什么是无创呼吸机 如何选择无创呼吸机
随着呼吸机的普及，这个以前只能在电视中ICU里见到的医疗器械，逐渐走进了我们的生活，像打鼾、慢阻肺、老慢支等都可能要用到无创呼吸机，然而大部分人对无创呼吸机了解并不深，当医生因为打鼾或者慢阻肺建议购买呼
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2021-09-03 |
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给大家讲解下医疗器械经营的三个问题
医疗器械行业的发展潜力十分巨大，随着人口老龄化以及我国经济的高速发展，加上这两年来疫情的影响，医疗行业更是备受关注和支持。接下来小编给大家讲解下医疗器械经营的三个问题。一、一类医疗器械经营许可证范围包
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2021-09-03 |
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