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2021医疗器械注册规定具体内容是什么？你知道吗
近日，继新版《医疗器械监督管理条例》实施后，为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，市场监督管理总局正式发布了《医疗器械注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)，对医疗器械注
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2021-09-10 |
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按使用场景来说，医疗器械一般有哪些类别？
医疗器械的细分类别很多，上到大型院内医疗设备，下到口罩、绷带等一次性用品，都属于其范畴。而按照使用场景，我们大致可以将医疗器械分为家用和院用两大类别。家用医疗器械有着健康消费品的属性，且受集采等医疗改
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2021-09-10 |
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6月1日起，医疗器械法规变了，你有了解吗？
据国务院消息，6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号，以下简称新《条例》)正式施行。新《条例》共8章107条。此次新修订《条例》分为总则、医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械
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2021-09-10 |
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我国医疗器械行业发展,体现在这六个方面
医疗器械产品对于疾病的预防、诊断与治疗具有极其重要的作用。随着我国人民生活水平的提高、老龄化的加剧、医疗需求的增加，以及我国相关产业政策的陆续出台、医疗卫生体制改革的不断推进，我国医疗器械市场得以快速
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2021-09-09 |
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ICU使用的床旁血气分析仪如何操作
ICU是医院综合性救治危重患者的场所，收入ICU的患者大多有病情危重、病情变化快的特点，临床医师需在极短时间内收集病史资料和相关信息，分析出危及患者生命的主要问题。床旁血气分析仪是每个重症病房必须有的医疗设
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2021-09-09 |
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进口医疗器械有哪些规定？大家一起来了解
近5年，我国医疗器械市场规模的增速远高于国际水平，始终维持在15%以上，高于全球医疗器械市场10个百分点。市场向好、政策助推使得国产替代进口进程正在加速。日前，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内
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2021-09-09 |
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酶标仪是怎么工作的？你了解吗
酶标仪作为检验科的常用设备之一，其使用率是比较高的。尤其在近几年，人们对健康的重视程度在不断的提高，因此，体检很有必要，而在很多大型医院酶标仪的需求也在持续上升。那么，大家对酶标仪了解吗?光源灯发出的
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2021-09-08 |
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给大家介绍下进口医疗设备需要注意的事情
医疗设备，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获
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2021-09-08 |
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